A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) apreendeu dois lotes do medicamento Ocrevus (ocrelizumabe) 300 mg/10 ml, usado no tratamento de esclerose múltipla. Os produtos foram distribuídos, em julho deste ano, pela empresa Laf Med Distribuidora de Medicamentos e Materiais Hospitalares Ltda.
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Segundo a agência, a empresa não está autorizada a atuar no mercado farmacêutico, distribuir, comercializar ou importar medicamentos desde outubro do ano passado quando sua autorização de funcionamento passou a ser inativa. Por isso, a Anvisa não tem como garantir que tenham sido mantidas as condições sanitárias necessárias à conservação e à integridade do medicamento ao longo de toda a cadeia de distribuição.
Os lotes apreendidos são: H7953B14 e H7953B06. Ainda segundo a agência, os medicamentos tinham como destino outros países, mas foram distribuídos no Brasil.
Além da apreensão, a medida proíbe também o armazenamento, a venda, a distribuição, a exportação, a importação, a propaganda e o transporte do produto. Somente os dois lotes acima estão proibidos por terem origem irregular.
A empresa Laf Med Distribuidora de Medicamentos e Materiais Hospitalares Ltda já havia sido autuada por conta da distribuição de medicamentos falsificados. Segundo a agência, na ocasião, o caso foi encaminhado para as autoridades policiais.
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O Ocrevus teve o registro aprovado pela Anvisa em 2022 e é indicado para tratamento de pacientes com as formas recorrentes de esclerose múltipla (EMR) e esclerose múltipla progressiva primária (EMPP) da doença.
Medicamentos manipulados
A Anvisa também determinou o recolhimento de todos os medicamentos manipulados estéreis produzidos pela empresa ICT Farmacêutica Ltda. A medida suspende a venda, a distribuição, a manipulação e a divulgação dos produtos.
A agência afirmou que foram constatadas deficiências críticas nas instalações, utilidades, qualificação de sistemas, monitoramento ambiental, processos assépticos, validação de esterilização, filtração esterilizante, integridade de recipientes e sistema de garantia da qualidade, comprometendo a garantia da esterilidade, qualidade, segurança e eficácia das preparações manipuladas.
Anvisa proíbe lotes irregulares de medicamento para esclerose múltipla
